天津金貝爾:了解一下，管狀病毒（COVD）抗體的穩(wěn)定性

Anti-COVID-Cocktails
About two SARS-CoV-2-neutralising monoclonl antibody cocktails for the prevention or therapy of COVID-19

新管病毒抗體混合物

關(guān)于預(yù)防或治療COVD-19的兩種sars-cov-2中和單克隆抗體混合物。單克隆抗體是具有免疫活性的蛋白質(zhì)，能特異性地針對抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

關(guān)于單克隆抗體

     自1975年發(fā)表單克隆抗體以來，單克隆抗體的使用一直在增加。盡管最早的小鼠藥物制劑（從小鼠中提取）沒有今天*人源化的單克隆抗體具有相同的功效，但單克隆抗體的作用機制已經(jīng)為它們提供了光明的前景。

     單抗的工作原理是識別和發(fā)現(xiàn)細胞上的特定蛋白質(zhì)，即抗原。通過與這些抗原結(jié)合，一些單克隆抗體可以靶向不健康的細胞并觸發(fā)免疫反應(yīng)來對抗疾病。

抗體混合——一種強大的COVD-19治療方法

     今年3月，著名的德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所保羅-埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）報告了兩種SARS-CoV-2中和單克隆抗體混合物，它們有可能用于COVID-19的預(yù)防或治療。

     Casirivimab/Imdevimab（REGN-COV2）和Bamlanivimab/Etesevimab是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的IgG1單克隆抗體，有效地抑制了人類ACE2受體與病毒的相互作用！

      這種非常有前途的方法目前正處于歐洲藥物管理局（CHMP和EMA）的滾動審查過程中。

抗體穩(wěn)定性——質(zhì)量控制的關(guān)鍵標志

     但這和布魯克有什么關(guān)系？如上所述，這些雞尾酒使用兩種原料藥來提高效力。然而，如果多種治療藥物組合在一個單一的配方中，即共同配方，則必須保證單個藥物的質(zhì)量和安全性。為此，需要進行廣泛的測試。

      近年來，布魯克CONFOCHECK FT-IR系統(tǒng)已成為抗體研究和質(zhì)量控制的決定性工具。一些出版物使用該系統(tǒng)評估抗體穩(wěn)定性和配方中的分解過程。一些描述了在開發(fā)生物仿制藥和驗證批與批的一致性中使用FT-IR高階結(jié)構(gòu)驗證。另一些則描述了使用FT-IR的高階結(jié)構(gòu)開發(fā)生物仿制藥和驗證批次間的質(zhì)量符合性。這種方法的核心是利用強大的紅外光譜技術(shù)來表征蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)。我們將在以下視頻中解釋FT-IR用于蛋白質(zhì)分析的用法。